Betnelan V Ung 1 X 30g 0,1%

Wanneer mag u Betnelan V niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter,  bij kinderen jonger dan 1 jaar,  voor de behandeling van de volgende huidaandoeningen, omdat deze zouden kunnen verslechteren: - een huidinfectie (behalve indien deze infectie tegelijkertijd al met een infectiewerend geneesmiddel behandeld wordt), - acne, - rosacea (ziekte van de gelaatshuid met ongewone roodheid van neus, wangen, kin, voorhoofd of het gehele gelaat, met of zonder couperose (kleine bloedvaatjes die zichtbaar zijn doorheen de gelaatshuid), verhevenheden (papels) of puisten (etterblaren)), - huiduitslag rondom de mond, - jeukende doch niet ontstoken huid, - rondom de anus of op de geslachtsdelen (penis en vagina). Raadpleeg uw arts of apotheker indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Betnelan V?  Verwittig uw arts als u allergisch (overgevoelig) bent voor betamethasonvaleraat (de werkzame stof) of voor een van de andere stoffen die in Betnelan V zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.  Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan uw arts u heeft voorgeschreven. Indien uw klacht na 2 tot 4 weken behandeling niet verbetert, neem dan contact op met uw arts.  Wees voorzichtig als u dit geneesmiddel gedurende een lange periode op het gelaat gebruikt omdat de huid daardoor kan verdunnen.  Vermijd contact met de ogen wanneer u het geneesmiddel aanbrengt op de oogleden.  Bij gebruik van topische corticosteroïden (zoals Betnelan V) op eczeem omheen een open been, is er een hoger risico op allergische reactie of hoger infectierisico rondom de beenwonde.  Breng geen gesloten verband aan op dit geneesmiddel tenzij uw arts u dat heeft voorgeschreven. Indien u dit geneesmiddel onder een gesloten verband gebruikt, dit geldt ook voor luiers, reinig dan grondig de huid alvorens een nieuw verband aan te leggen om infectie te voorkomen.  Als u Betnelan V gebruikt, mag u niet roken of in de buurt van open vuur komen, want het houdt een risico op ernstige brandwonden in. Textiel (kleding, beddengoed, verbanden enz.) dat in contact is gekomen met dit product, brandt makkelijker en houdt een risico in op ernstig brandgevaar. Door kleding en beddengoed te wassen kan een opstapeling van het product worden verminderd, maar nooit volledig uitgesloten worden.  Raadpleeg uw arts in geval van infectie (zie rubriek 4 " Mogelijke bijwerkingen ")  Vermijd zo veel mogelijk om het middel aan te brengen op een beschadigde huid, een wond of zweer.  Het gebruik van topische corticosteroïden (zoals Betnelan V) kan de genezing van de huid vertragen.  Topische corticosteroïden (zoals Betnelan V) behandelen niet de oorzaak van een huidprobleem, maar alleen de symptomen. Het is dus mogelijk dat het probleem terugkeert als de behandeling met Betnelan V wordt stopgezet (reboundeffect).  Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.

• eczeem (waaronder niet gesuperinfecteerde stasedermatitis)
• psoriasis
• lichen
• lupus huidafwijkingen

Welke stoffen zitten er in Betnelan V?

De werkzame stof in Betnelan V is betamethason.

Elke gram zalf bevat 1 mg betamethason onder vorm van betamethason-17-valeraat.

De andere stoffen in Betnelan V zijn:

 vloeibare paraffine, witte vaseline.

Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Betnelan V wijzigen of het risico op bijwerkingen verhogen, zoals:

 ritonavir (AIDS-remmer),

 itraconazol (schimmelwerende behandeling).

Gebruikt u één van deze geneesmiddelen? Verwittig dan uw arts of apotheker.

Andere geneesmiddelen kunnen een vergelijkbaar effect hebben.

Neemt u naast Betnelan V nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen treffen de huid maar kunnen ook andere lichaamsdelen treffen indien een voldoende grote hoeveelheid van het geneesmiddel doorheen de huid wordt opgenomen en in de bloedsomloop doordringt.

Indien uw huidaandoening verslechtert of als uw huid zwelt tijdens de behandeling: stop Betnelan V en verwittig onmiddellijk uw arts. Het is mogelijk dat u allergisch bent voor het geneesmiddel, dat u een infectie heeft of dat u een andere behandeling nodig heeft.

Vaak voorkomende bijwerkingen (tot 1 op 10 personen)

 jeuk

 brandend gevoel of plaatselijk pijnlijke huid

Zeer zeldzame bijwerkingen (tot 1 op 10.000 personen)

• Gebruik van dit geneesmiddel gedurende een lange periode of onder een gesloten verband kan de volgende symptomen veroorzaken:

 gewichtstoename,

 vollemaansgezicht, rond gezicht,

 zwaarlijvigheid,

 verdunning van de huid, waardoor huidstriemen kunnen ontstaan,

 rimpelvorming,

 droge huid,

 zichtbaar worden van bloedvaatjes onder het huidoppervlak,

 huidverkleuring,

 toegenomen beharing,

 haarverlies (gedeeltelijk of volledig uitvallen van de haren en soms ook van de lichaamshaartjes), geen haargroei meer, beschadigde haren.

• Andere zeer zeldzame huidreacties:

 allergische reactie op de toepassingsplaats

 irritatie op de toepassingsplaats,

 verslechtering van de huidaandoening,

 roodheid,

 huiduitslag of netelroos,

 huidinfectie,

 indien u psoriasis heeft: er kunnen verheven etterblaren (puisten) ontstaan onder de huid, tijdens of na de behandeling. Dit is psoriasis pustulosa en komt zeer zelden voor.

Bijwerkingen met een onbekende frequentie maar die ook kunnen optreden

 wazig zien

Bij kinderen moeten ook de volgende symptomen onderzocht worden:

 vertraagde gewichtstoename,

 groeivertraging.

Zeer zeldzame bijwerkingen die aan het licht kunnen komen tijdens bloedonderzoek of een medisch onderzoek:

 verlaagd cortisolgehalte (hormoon) in het bloed,

 verhoogd suikergehalte in het bloed of in de urine,

 bloeddrukstijging,

 troebele ooglens (cataract),

 stijging van de oogdruk (glaucoom),

 brozere botten door geleidelijke botontkalking (osteoporose) ; aanvullende onderzoeken kunnen nodig zijn na een medisch onderzoek.

De volgende aandoeningen mogen niet met Betnelan V behandeld worden:
• onbehandelde huidinfecties,
• rosacea,
• acne,
• pruritus zonder inflammatie,
• infecties van de hoofdhuid,
• perianale en genitale pruritus.
Betnelan V is gecontra-indiceerd voor behandeling van huidziekten bij kinderen jonger dan 1 jaar, met inbegrip van dermatitis.

 Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.  Geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Indien u dit geneesmiddel gebruikt tijdens de periode van borstvoeding, gebruik het dan niet op de borsten om te vermijden dat dit geneesmiddel per ongeluk in de mond van uw baby terechtkomt.

• 2x / dag een kleine hoeveelheid aanbrengen
• Vervolgens overgaan tot 1 toepassing per 1 - 2 dagen