Tildiem Retard 300 Caps 28x300mg

Tildiem® is een geneesmiddel op basis van de werkzame stof diltiazemhydrochloride en behoort tot de groep van de calciumantagonisten.

Tildiem® wordt gebruikt:

• Als basisbehandeling van angina pectoris (een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst) dat optreedt na een inspanning of spontaan. Tildiem is niet bestemd om een crisis van angina pectoris te onderdrukken.

• Als behandeling van hoge bloeddruk (arteriële hypertensie).

1. Wanneer mag u TILDIEM niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u TILDIEM niet gebruiken?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als uw hart zeer traag slaat (minder dan 40 slagen per minuut).  Als u lijdt aan sinusknoopziekte (ook wel sick-sinus syndroom genoemd), behalve als u een pacemaker heeft.  Als u lijdt aan bepaalde stoornissen in de hartgeleiding (atrio-ventriculaire blok van de tweede of de derde graad), behalve als u een pacemaker heeft.  Als u lijdt aan falen van de linker hartkamer met pulmonaire stase (falen van de werking van het hart).  Als u lijdt aan een lage bloeddruk (hypotensie) van om het even welke oorsprong.  In geval van een hartinfarct met complicaties (bijvoorbeeld trage hartslag, lage bloeddruk, congestieve hartinsufficiëntie (hartzwakte), ...)  Als u gelijktijdig dantroleen (een spierontspanner) via infusie gebruikt.  Als u reeds een geneesmiddel neemt dat ivabradine bevat voor de behandeling van bepaalde hartziekten. Gelijktijdig gebruik van TILDIEM kan immers het hartslagverlagend effect van ivabradine versterken.  U gebruikt al een geneesmiddel dat lomitapide bevat en dat wordt gebruikt voor de behandeling van hoge cholesterolwaarden, zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?". Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met TILDIEM? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u TILDIEM gebruikt.  Als u een trage pols, een verminderde werking van de linker hartkamer of een atrio�ventriculaire blok van de eerste graad heeft. In dit geval is een strikt toezicht vereist.  Heeft u een voorgeschiedenis van hartfalen, of krijgt u last van kortademigheid, trage hartslag of lage bloeddruk terwijl u dat eerst niet had? Uw arts zal misschien de werking van uw nieren controleren, aangezien bij patiënten met dergelijke aandoeningen gevallen van nierletsel zijn gemeld.  Als u bejaard bent of als u lijdt aan lever- of nierstoornissen. In dit geval is in het begin van de behandeling een strikt toezicht van de hartfrequentie en het elektrocardiogram vereist. Het is aanbevolen om de behandeling te starten met een lagere dosis en de dosis geleidelijk te verhogen.  Als u een algemene verdoving moet ondergaan. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk om de anesthesist te melden dat u TILDIEM inneemt.  Calciumantagonisten, zoals TILDIEM, kunnen in verband worden gebracht met humeurwijzigingen, met inbegrip van depressie.  Zoals andere calciumantagonisten, heeft TILDIEM een remmend effect op de darmbeweging. Wees daarom extra voorzichtig als u een risico loopt op de ontwikkeling van een darmobstructie.  Als u suikerziekte heeft. Een strikt toezicht van uw suikerspiegels is dan nodig.  Als u aandoeningen aan uw ademhalingsstelsel heeft. TILDIEM kan bronchospasmen (kramp van de luchtpijptakken) veroorzaken en verergering van astma.  Als u samen met TILDIEM bloedverdunners gebruikt zoals direct werkende orale antistollingsmiddelen (bijvoorbeeld: dabigatran, rivaroxaban, apixaban).  Als u al andere geneesmiddelen inneemt of wilt innemen, lees dan ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" aandachtig.

• Angina Pectoris
• Arteriële hypertensie

Diltiazem vermindert selectief de calciuminflux ter hoogte van de trage voltage-afhankelijke calciumkanalen van de gladde spiervezels van de bloedvaten en van de myocardspiervezels. Door dit mechanisme verlaagt diltiazem de intracellulaire calciumconcentratie ter hoogte van de contractiele proteïnen.

Diltiazemhydrochloride 60 mg.

Hulpstoffen:

• Lactose
• Gehydrogeneerde ricinusolie
• Macrogol 600
• Magnesiumstearaat

TILDIEM mag niet gelijktijdig gebruikt worden met:

 Dantroleen via infusie (een spierontspanner).  Ivabradine (middel gebruikt bij angina pectoris (hartkramp)).  Geneesmiddelen die lomitapide bevatten, gebruikt voor de behandeling van hoge cholesterolwaarden. Diltiazem kan ervoor zorgen dat de hoeveelheid lomitapide in uw lichaam te hoog wordt, wat kan leiden tot een hogere kans op en hogere ernst van bijwerkingen die te maken hebben met de lever.

TILDIEM moet met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden met:

 Alfablokkers (geneesmiddelen gebruikt bij hoge bloeddruk en goedaardige vergroting van de prostaat).  Bètablokkers (geneesmiddelen gebruikt bij hoge bloeddruk).  Geneesmiddelen gebruikt bij depressie en mentale ziekten, tri- en tetracyclische antidepressiva, neuroleptica, lithium, nefazodon.  Amiodaron en andere anti-aritmica (geneesmiddelen gebruikt bij hartritmestoornissen).  Digoxine (geneesmiddel gebruikt bij hartfalen).  Nitraatderivaten (geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst, ook wel angina pectoris of hartkramp genoemd).  Ciclosporine (geneesmiddel gebruikt bij orgaantransplantaties).  Carbamazepine, fenytoïne (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).  Theofylline (geneesmiddel dat de luchtwegen verwijdt).  Midazolam, triazolam (benzodiazepines, bepaalde groep geneesmiddelen met rustgevende, slaapverwekkende en/of spierverslappende werking).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende bijwerkingen waarneemt:  Polymorfe roodheid van de huid met inbegrip van het Stevens-Johnson syndroom en van toxische epidermale necrolyse (zeer ernstige huidproblemen).  Zwelling van het gelaat, de lippen, de tong of de keel (angio-oedeem)

Andere bijwerkingen zijn: Zeer vaak voorkomende (kan bij meer dan 1 op de 10 personen voorkomen):  Perifeer oedeem (zwelling van de benen of armen) Vaak voorkomende (kan bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen):  Hoofdpijn  Duizeligheid  Atrioventriculaire blok (eerste, tweede of derde graad, bundeltakblok: geleidingsstoornis van het hart)  Palpitaties (hartkloppingen)  Plotselinge roodheid van het gelaat  Verstopping  Spijsverteringsstoornissen  Maagpijn  Misselijkheid  Erytheem (roodheid van de huid)  Asthenie/vermoeidheid, malaise (algehele staat van ongemak, vermoeidheid of ziekte). Soms voorkomende (kan bij maximaal 1 op de 100 personen voorkomen):  Zenuwachtigheid  Slapeloosheid  Flauwvallen  Trage pols  Lage bloeddruk bij het rechtstaan vanuit een liggende of zittende houding (orthostatische hypotensie)  Braken  Diarree  Tijdelijke en matige stijging van de leverenzymen Zelden voorkomende (kan bij maximaal 1 op de 1000 personen voorkomen):  Droge mond.  Urticaria (netelroos) Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  Trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes)  Hyperglycemie (verhoogd suikergehalte in uw bloed)  Humeurwijzigingen (ook depressie)  Extrapyramidaal syndroom (abnormale bewegingen)  Sino-atriale blok (geleidingsstoornis van het hart)  Congestieve hartinsufficiëntie (hartzwakte)  Sinusarrest, hartstilstand  Vasculitis, ook leukocytoplastische vasculitis (ontsteking van de kleine bloedvaten vooral ter hoogte van de huid)  Toename van het volume van het tandvlees  Fotosensibiliteit (reactie ter hoogte van de huid veroorzaakt door de blootstelling aan de zon of ultravioletstralen)  Vluchtige huiduitslag (rash)  Zweten  Afschilfering van de huid  Acute, algemene puistvormige huiduitslag  Afschilferend erytheem (roodheid van de huid) al dan niet gepaard gaand met koorts.  Hepatitis (leverontsteking)  Toename van het volume van de borsten bij de man  Bronchospasmen (kramp van de luchtpijptakken), astmaverergering  Een aandoening waarbij het afweersysteem van het lichaam normaal weefsel aanvalt, wat verschijnselen kan veroorzaken zoals gezwollen gewrichten, vermoeidheid en huiduitslag (dit wordt "lupusachtig syndroom" genoemd).  Uitslag die kan optreden op de huid of zweertjes in de mond (lichenoïde geneesmiddeleneruptie).

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
- Sick sinus syndroom, behalve bij aanwezigheid van een functionerende ventriculaire
pacemaker.
- Atrio-ventriculaire blok van de tweede of de derde graad behalve bij aanwezigheid van een functionerende ventriculaire pacemaker.
- Ernstige bradycardie (minder dan 40 slagen per minuut).
- Linkerventrikelinsufficiëntie met pulmonaire stase, ongeacht de oorsprong ervan
- Hypotensie van om het even welke oorsprong (< 90 mmHg).
- Myocardinfarct met complicaties (bijv. : bradycardie, hypotensie, congestieve hartinsufficiëntie, verminderde linkerventrikelfunctie).
- Associatie met dantroleen (perfusie). Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie)
- Associatie met cisapride. Interacties met andere geneesmiddelen)
- Associatie met ivabradine. Interacties met andere geneesmiddelen)

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap: Gebruik TILDIEM niet als u zwanger bent of als u zwanger kunt worden en geen doeltreffende contraceptie gebruikt. Borstvoeding: Het werkzame bestanddeel van TILDIEM komt in kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht. Vermijd daarom het geven van borstvoeding wanneer u dit geneesmiddel gebruikt. Als uw arts het gebruik van TILDIEM echter medisch noodzakelijk acht, moet u een alternatieve methode kiezen om uw kind te voeden.

Volwassenen

• Gebruikelijke dosis: 1 capsule /dag

Toedieningswijze

• De capsule met een beetje water inslikken, zonder ze stuk te bijten
• De capsule 's morgens of 's avonds innemen, vóór of tijdens de maaltijd
• Elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip innemen