Aldomet Comp 100 X 250mg

1. Wanneer mag u Aldomet niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Gebruik Aldomet niet  indien u op dit ogenblik aan een leveraandoening (zoals acute ontsteking van de lever of actieve cirrose) lijdt,  als u allergisch (overgevoelig) bent voor methyldopa of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, met inbegrip van leverproblemen die u eventueel eerder had met methyldopa,  indien u op dit ogenblik monoamino-oxydaseremmers neemt.  als u een catecholamine-uitscheidende tumor heeft, zoals een feochromocytoom of een paraganglioom,  als u een ziekte heeft waarbij de normale productie van rood pigment in het bloed wordt verstoord (porfyrie) Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Aldomet inneemt.  Bij het innemen van Aldomet kunnen zich wijzigingen van het bloedbeeld voordoen. Bijgevolg kan het nodig zijn dat uw arts bepaalde bloedonderzoeken uitvoert wanneer u Aldomet inneemt.  Als u een bloedtransfusie nodig heeft, zeg uw arts dan dat u Aldomet inneemt. Aldomet kan het resultaat van een bloedcompatibiliteitstest beïnvloeden (directe Coombstest).  Als koorts optreedt binnen de eerste drie weken van de behandeling, verwittig dan onmiddellijk uw arts.  Als het wit van uw ogen of uw huid geel wordt, breng uw arts dan op de hoogte.  Als u een gekende leverstoornis of een abnormale leverfunctie heeft, zal uw arts regelmatig de parameters van uw leverfunctie controleren.  Aldomet kan worden verwijderd door het bloed te spoelen (dialyse); daarna kan zich een verhoging van de bloeddruk voordoen.  Als u nierproblemen heeft, breng uw arts dan op de hoogte.  Als u anesthesie moet krijgen, verwittig uw arts dan dat u Aldomet inneemt.  Als u een lage bloeddruk heeft, gekenmerkt door duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd wanneer u staat, ligt of oefeningen doet, zeg dat dan tegen uw arts.  Als u een depressie heeft, zeg dat dan tegen uw arts.  Aldomet kan de analyse en interpretatie van bepaalde urinetesten verstoren. Zeg uw arts dat u Aldomet inneemt.  Als u bruuske bewegingen van de armen en/of benen ontwikkelt, breng uw arts dan op de hoogte.

Arteriële hypertensie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof is methyldopa. Elk filmomhulde tablet bevat 250 mg methyldopa.
• De andere stoffen zijn: T a b l e tke r n: watervrij citroenzuur ethylcellulose, siliciumdioxide (colloïdaal), guargom, natriumcalciumedetaat, cellulose (poeder), magnesiumstearaat

T a b l e t o m h u l l i n g : Opadry (citroenzuur, monohydraat, ijzer(III)oxide rood (E 172), talk, chinolinegeel (E 104), titaandioxide (E171), hypromellose, propyleenglycol)

Vernis: carnaubawas

Andere geneesmiddelen en Aldomet

Breng uw arts of apotheker op de hoogte als u een ander geneesmiddel inneemt, onlangs heeft ingenomen of zou kunnen innemen. Het kan nodig zijn dat uw arts uw dosis wijzigt en/of andere voorzorgsmaatregelen neemt als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:  monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers). U moet uw arts op de hoogte brengen als

u MAO-remmers inneemt, alvorens de behandeling met Aldomet te starten (zie rubriek 2).  lithium, een geneesmiddel om bepaalde soorten depressie te behandelen.  andere geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen  ijzer  tricyclische antidepressiva, sympathicomimetica, barbituraten, verapamil, haloperidol,

alcohol/geneesmiddelen die inwerken op het centrale zenuwstelsel, cumarinederivaten of levodopa. Als u niet zeker bent wat deze geneesmiddelen zijn, vraag het dan aan uw arts.

 als u anesthesie gaat krijgen

Aldomet en alcohol

Als u alcohol drinkt terwijl u Aldomet inneemt, kunt u een toegenomen vermoeidheid ondervinden. Een toegenomen verbruik van alcohol kan de bloeddruk verlagen en zo de werking van Aldomet beperken.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen mogelijk onmiddellijk medische hulp.

U moet onmiddellijk uw arts op de hoogte brengen als u een van de volgende zeldzame reacties ondervindt (die kunnen voorkomen bij tot 1 persoon op 1000): Ernstige huidreactie zoals pijnlijke roodheid, gevolgd door blaren en het schilferen van de huidlagen, vergeling van de huid of het wit van de ogen (geelzucht).

U kunt de volgende bijwerkingen ondervinden:

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij 1 persoon op 10): Verdoving (meestal van voorbijgaande aard), hoofdpijn, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, lage bloeddruk in staande houding, waterretentie (en gewichtstoename), verstopte neus, misselijkheid, braken, diarree, lichte droogheid van de mond, impotentie, verminderd libido, koorts, abnormale bloedtest (positieve Coombs-test).

Vaak (kunnen voorkomen bij 1 persoon op 100): Verandering van de mentale toestand met inbegrip van nachtmerries, vermindering van de mentale scherpte, depressie, moeite hebben om in slaap te vallen of te blijven slapen, tintelingen of gevoelloosheid in de ledematen, vermoeidheid of zwakheid.

Zelden (kunnen voorkomen bij 1 persoon op 1000): Laag aantal rode bloedcellen (anemie), verminderde aanmaak van bloedcellen (beenmergdepressie), laag aantal witte bloedcellen (leukopenie of granulocytopenie), verminderde aanmaak van bloedplaatjes (trombocytopenie), bewegingsstoornissen, gedeeltelijke verlamming van het aangezicht, onvrijwillige schokkerige bewegingen, aandoeningen te wijten aan een onvoldoende bloedtoevoer naar de hersenen (waarschijnlijk doordat de bloeddruk verlaagd is), langdurige overgevoeligheid van de sinus caroticus (het beschermingsmechanisme waarmee het organisme de bloeddruk stabiliseert), trage hartslag, verergering van pijn/druk op de borst (angina pectoris), myocarditis (ontsteking van het hart), pericarditis (ontsteking van het hartzakje), opgezwollen maag, constipatie, overmatig gas, darmontsteking (colitis), pancreasontsteking, pijn in de tong of een zwarte tong, leverontsteking (hepatitis), abnormale testen van de leverfunctie, huiduitslag (niet-infectieuze ontsteking of huidwonden), lupusachtig syndroom (aandoening van het immuunsysteem die een invloed heeft op organen zoals de nieren, de gewrichten en de huid), zwelling van de gewrichten of pijnlijke gewrichten, spierpijn, vergroting van de borst (ook bij mannen), melkproductie, afwezigheid van menstruatie, positieve testen op antinucleaire antilichamen in het bloed, positieve reumafactor, verhoogd stikstofniveau in het bloed afkomstig van ureum.

Zeer zelden (kunnen voorkomen bij 1 persoon op 10.000): Hoge prolactineniveaus in het bloed (hyperprolactinemie).

Onbepaald (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): Ontsteking van de speekselklieren (sialoadenitis), verhoging van bepaalde soorten witte bloedcellen (eosinofilie), bepaalde soorten verstoring van de elektrische signalen in het hart (AV-blok), zwelling van de huid vooral in het aangezicht, netelroos.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Gebruik Aldomet niet  indien u op dit ogenblik aan een leveraandoening (zoals acute ontsteking van de lever of actieve cirrose) lijdt,  als u allergisch (overgevoelig) bent voor methyldopa of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, met inbegrip van leverproblemen die u eventueel eerder had met methyldopa,  indien u op dit ogenblik monoamino-oxydaseremmers neemt.  als u een catecholamine-uitscheidende tumor heeft, zoals een feochromocytoom of een paraganglioom,  als u een ziekte heeft waarbij de normale productie van rood pigment in het bloed wordt verstoord (porfyrie)

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u zwanger denkt te zijn of een zwangerschap plant, vraag uw arts of apotheker dan om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt. Aldomet werd onder strikt medisch toezicht gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap. Er is geen klinisch bewijs dat suggereert dat Aldomet de foetus kan schaden of een invloed kan hebben op de pasgeborene. Aangezien methyldopa de placentabarrière passeert, kan deze mogelijke invloed op uw baby echter niet worden uitgesloten. Uw arts zal de verwachte voordelen en de eventuele risico's beoordelen. Methyldopa wordt teruggevonden in de moedermelk. Als Aldomet wordt ingenomen door een vrouw die borstvoeding geeft, is bijzondere voorzichtigheid geboden. Uw arts zal de eventuele voordelen afwegen tegen de mogelijke risico's. Tot dusver werd geen invloed op de vruchtbaarheid gerapporteerd.

Volwassenen

• Startdosis: 250 mg, 2 - 3 x /dag gedurende de eerste 48 u
• Vervolgens, indien nodig, dosisaanpassing om de 2 dagen (eerst avonddosis verhogen wegens sedatie)
• Max. 3 g /dag

Kinderen

• 12 - 18 jaar: 250 mg, 2 - 3 x /dag
• 1 maand - 12 jaar: 2,5 mg /kg, 3 x /dag
• Max. 65 mg/kg of 3 g /dag, zonder de laagste van deze twee doses te overschrijden