Nizoral Shampoo 100Ml

Het wordt aangeraden om na een langdurige behandeling met topische corticosteroïden, deze behandeling geleidelijk af te bouwen over een periode van 2 à 3 weken (om een mogelijk rebound effect te voorkomen), terwijl Nizoral shampoo wordt gebruikt. Men dient het contact met de ogen te vermijden. Wanneer dit toch gebeurt, moeten de ogen met water worden gespoeld. Hulpstof met bekend effect Dit geneesmiddel bevat een geurstof met alfa-isomethyljonon, amylcinnamal, amylcinnamylalcohol, benzylalcohol, benzylbenzoaat, benzylcinnamaat, cinnamal, cinnamylalcohol, citral, citronellol, eugenol, eikenmos-extract, geraniol, hexylcinnamaldehyde, hydroxycitronellal, limoneen en linalool, die allergische reacties kunnen veroorzaken.

• Infecties door de gist
• Pityrosporum zoals pityriasis versicolor (gelokaliseerde vormen)
• seborreïsche dermatitis
• pityriasis capitis (hoofdroos).

• De werkzame stof in dit middel is ketoconazol. Elke gram bevat 20 mg ketoconazol.

• De andere stoffen in dit middel zijn natriumlaurylethersulfaat, dinatriummonolaurylethersulfosuccinaat, kokosvetzuurdiethanolamide, laurdimonium gehydrolyseerd dierlijk collageen, macrogol 120 methylglucosedioleaat, natriumchloride, natriumhydroxide, parfumboeket, imidurea, zoutzuur, erytrosine (E127) en gedestilleerd water.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Nizoral shampoo gebruikt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Nizoral shampoo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Wanneer u de shampoo zou gebruiken onmiddellijk na of ter vervanging van een behandeling met corticoïden, dan kan de huid geïrriteerd geraken. Dat uit zich in de vorm van roodheid, een lokaal branderig gevoel, eventueel jeuk of zwelling veroorzaakt door overgevoeligheid op de plaatsen die blootgesteld werden aan de shampoo. Algemene overgevoeligheidsreacties in de vorm van huiduitslag, ademhalingsproblemen of zwelling zijn gerapporteerd. Het is in dat geval aan te raden de behandeling te onderbreken en uw arts te raadplegen.

Reacties op de toedieningsplaats zoals ontstoken haarzakjes, jeuk, irritatie, branderig gevoel op de huid, roodheid, droge of gevoelige huid, uitslag, haarverlies, verandering van de haartextuur, verstoorde smaakzin, lokaal eczeem en verhoogde traanafsheiding komen soms voor.

Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties), oogirritatie en reacties op de toedieningsplaats zoals lokale overgevoeligheid, puistjes, acné, afschilfering van de huid kunnen zelden voorkomen.

Haarverkleuring, netelroos en plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bv. keel en tong) kunnen eveneens voorkomen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be – Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé - website: www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Zwangerschap Er worden geen effecten tijdens de zwangerschap verwacht aangezien de systemische blootstelling aan ketoconazol verwaarloosbaar is. Nizoral shampoo kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Hoewel Nizoral shampoo niet percutaan geresorbeerd wordt, bestaan er geen toereikende en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Plasma concentraties van ketoconazol zijn niet detecteerbaar na lokale toediening van Nizoral shampoo op de hoofdhuid van niet-zwangere vrouwen. Er zijn geen risico's gekend verbonden aan het gebruik van Nizoral shampoo bij zwangere vrouwen. Borstvoeding Er zijn geen toereikende en goed gecontroleerde onderzoeken bij vrouwen die borstvoeding geven. Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht aangezien de systemische blootstelling van de borstvoeding gevende vrouw aan topicaal aangebracht ketoconazol verwaarloosbaar is. Nizoral shampoo kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt. Vruchtbaarheid Plasma concentraties van ketoconazol zijn niet detecteerbaar na lokale toediening van Nizoral crème. Er worden dus geen effecten verwacht op de vruchtbaarheid.

Behandeling

• Pityriasis versicolor: 1 enkele applicatie
• Pityriasis capitis en seborreïsche dermatitis: 2 x /week, gedurende 2 - 4 weken

Onderhoudsbehandeling

• Pityriasis capitis en seborreïsche dermatitis: 1 x /1 - 2 weken

Toedieningswijze

• Het aangetaste gebied (romp, aangezicht, behaarde hoofdhuid) wassen met de shampoo
• 5 - 10 minuten ter plaatse laten alvorens af te spoelen