Torental Drag. 60 X 400mg

Torrental® is een xanthinederivaat op basis van pentoxyfylline. Het zorgt ervoor dat uw bloed minder dik is, en dus makkelijker door uw bloedvaten stroomt. Torrental® wordt voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van claudicatio intermittens. Deze aandoening wordt gekenmerkt door hevige pijn in de benen bij het lopen, veroorzaakt door verstopping van de bloedcirculatie van de onderste ledematen.

Vanaf de eerste symptomen van een overgevoeligheidsreactie (anafylactische/anafylactoïde reactie), moet de behandeling stopgezet worden. Een medische interventie is absoluut noodzakelijk. Bij patiënten met hypotensie of met toegenomen neiging tot bloeddrukdaling (zoals dit het geval is bij ernstig coronair lijden of stenose van de arteriën die de hersenen bevloeien) en bij patiënten met een onstabiele circulatie (verhoogd risico op hypotensie), moet men de behandeling starten met lage dosissen en mag de dosis slechts geleidelijk verhoogd worden. Strikt toezicht van de patiënt is vereist in geval van:  Ernstige hartritmestoornissen;  Myocardinfarct;  Hypotensie;  Nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min per 1,73 m² lichaamsoppervlakte);  Ernstige leverinsufficiëntie;  Patiënten met een verhoogde neiging tot bloedingen (zie ook rubriek 4.5 "Interacties").  Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met pentoxifylline en vitamine K-antagonisten of bloedplaatjesaggregatieremmers (zie ook rubriek 4.5 "Interacties")  Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met pentoxifylline en antidiabetica (voor diabetes mellitus) (zie ook rubriek 4.5 "Interacties")  Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met pentoxifylline en ciprofloxacine (zie ook rubriek 4.5 "Interacties").  Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met pentoxifylline en theofylline (zie ook rubriek 4.5 "Interacties"). Natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.

• Chronische perifere vasculaire problemen: o.a. Claudicatio intermittens

Pentoxyfilline is een xanthinederivaat dat werkt op verschillende factoren die de microcirculatie en de weefselirrigatie beïnvloeden.

Zowel dierstudies als studies bij de mens hebben aangetoond dat pentoxyfilline de capaciteit van de vervormbaarheid van de erythrocyten kan verhogen – deze capaciteit is veranderd door de aandoening – waardoor de viscositeit van het bloed afneemt. Dit is met name te wijten aan de verhoging van de intracellulaire ATP concentratie in de erythrocyt. Pentoxyfilline verlaagt de abnormaal verhoogde plasmaspiegel van fibrinogeen, inhibeert de aggregatie van de erythrocyten en vermindert de trombocytenaggregatie door de synthese van prostacycline te stimuleren, wat de rheologische eigenschappen van het bloed gunstig beïnvloedt.

Pentoxyfilline vermindert de adhesie van de leukocyten aan het endotheel en door hun activiteit te inhiberen, beperkt het de letsels toegebracht aan het endotheel.

In vitro studies hebben eveneens aangetoond dat pentoxyfilline de werking van interleukine-1 en van tumor necrosis factor op de polynucleaire neutrofielen remt. Deze mediatoren verminderen de mobiliteit, verhogen de adhesie en de overdreven vrijstelling van superoxide-ionen en waterstofperoxide. Het klinisch belang van deze werking werd benadrukt in aanvullend experimenteel onderzoek.

Elke tablet bevat 400 mg Pentoxyfylline.

Hulpstoffen:

tablet:

• hydroxyethylcellulose
• magnesiumstearaat
• povidon
• talk

omhulling:

• Erythrosine (E 127)
• hypromellose
• macrogol 8 000
• talk
• titaandioxide (E 171)

Torental kan ook het effect van geneesmiddelen die de bloedstolling tegengaan (vb. anticoagulantia, vitamine K antagonisten, bloedplaatjesaggregatieremmers zoals: clopidogrel, eptifibatide, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelide, niet steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs), acetylsalicylaten, ticlopidine, dipyridamol) versterken, waardoor het risico op bloedingen toeneemt.

Bij diabetici die behandeld worden met insuline of orale antidiabetica kan Torental het effect van deze producten versterken.

Het gelijktijdig gebruik van Torental en theofylline (vaak gebruikt voor de behandeling van astma) kan leiden tot een opstapeling van theofylline in het bloed. De ongewenste effecten van theofylline kunnen bijgevolg gemakkelijker optreden.

Het gelijktijdig gebruik van Torental en ciprofloxacine (een antibioticum) kan leiden tot een opstapeling van pentoxifylline in het bloed. Bijgevolg kunnen er meer en sterkere ongewenste effecten van Torental optreden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Torental kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Daling van het aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie).

Daling van het aantal witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie).

Immuunsysteemaandoeningen

Ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties – anafylactoïde reacties) met name zwelling van het gelaat, spasmen van de luchtpijptakken of soms een circulatoire shock.

Stop uw behandeling zodra de eerste tekens van een overgevoeligheidsreactie optreden. Een medische interventie is absoluut noodzakelijk.

Zenuwstelselaandoeningen

Duizeligheid, hoofdpijn, hersenvliesontsteking zonder infectieuze oorsprong (aseptische hersenvliesontsteking)

Hartaandoeningen

Stoornissen van het hartritme, tachycardie (snellere hartslagen).

Angina pectoris (hartkramp).

Bloedvataandoeningen

Warmteopwellingen.

Bij patiënten die gevoelig zijn voor bloedingen, kunnen er bloedingen optreden ter hoogte van de huid, de slijmvliezen, de maag en de darmen.

Hoewel het oorzakelijke verband niet werd aangetoond, werden er gevallen van bloedingen van het netvlies gemeld, vooral bij risicopatiënten (diabetici).

Hypotensie(daling van de bloeddruk)

Maagdarmstelselaandoeningen

Maagdarmstoornissen zoals een drukkend gevoel in de maagstreek, een zwaar gevoel, misselijkheid, braken, diarree, constipatie, speekselvloed.

Lever- en galaandoeningen

Geelzucht (hepatische cholestase).

Huid- en onderhuidaandoeningen

Huiduitslag

Psychische stoornissen

Opwinding, slaapstoornissen

Onderzoeken

Stijging van de leverenzymen in het bloed (transaminasen).

* Overgevoeligheid voor pentoxyfylline, voor de andere derivaten van methylxanthine of voor één van de hulpstoffen van de tablet;
* Bij patiënten met massieve bloeding (cerebrale bloedingen of maagbloedingen)(risico op toegenomen bloeding).
* Bij patiënten met uitgebreide retinabloeding (risico op toegenomen bloeding)
* Recent myocardinfarct.

Zwangerschap Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over de inname van Torental 400 mg tijdens de zwangerschap bij de mens om zijn potentiële schadelijkheid te kunnen beoordelen. Tot op heden werden er geen teratogene effecten waargenomen in dierproeven. Het is evenwel aanbevolen om Torental 400 mg niet in te nemen tijdens de zwangerschap. Borstvoeding Pentoxifylline en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk. Vooraleer Torental 400 mg toe te dienen tijdens de periode van borstvoeding, is het aanbevolen om de voordelen en de nadelen van het gebruik van het geneesmiddel af te wegen.

Volwassenen

• 2 tot 3 tabletten per dag, in te nemen tijdens of na de maaltijden.

Toedieningswijze

• De tabletten moeten ingeslikt worden, zonder ze te kauwen, met een voldoende hoeveelheid vloeistof (1/2 glas)