Kyleena 19,5mg Abacus Systeem Intra-uterien 1

Kyleena wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen (anticonceptie) en blijft maximaal vijf jaar werkzaam.

Kyleena is een T vormig afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik (IUS) dat, nadat het in de baarmoeder is geplaatst, langzaam een kleine hoeveelheid van het hormoon levonorgestrel afgeeft.

Kyleena remt de maandelijkse groei van de binnenbekleding van de baarmoeder en de verdikking van the slijmvlies van de baarmoederhals. Hierdoor kunnen de zaadcellen niet in contact komen met de eicel, zodat de eicel niet door een zaadcel kan worden bevrucht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is levonorgestrel. Het afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik bevat 19,5 mg levonorgestrel.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• polydimethylsiloxaan-elastomeer
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• polyethyleen
• bariumsulfaat
• polypropyleen
• koperftalocyanine
• zilver

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Kyleena nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt:

• allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos (urticaria) en angio-oedeem (gekenmerkt door een plotse zwelling van bv. de ogen, mond, keel)

Zie ook rubriek 2 voor andere situaties waarin u meteen uw arts moet raadplegen.

Hieronder staan mogelijke bijwerkingen vermeld, gerangschikt naar hoe vaak ze voorkomen:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen

• hoofdpijn
• buikpijn/ bekkenpijn
• acne/vettige huid
• veranderingen in bloedingen, waaronder meer en minder menstruatiebloeding, kleine bloedinkjes (spotting), niet vaak voorkomende ongesteldheid en uitblijven van bloeding (zie ook het volgende gedeelte over onregelmatige of niet vaak voorkomende bloeding)
• eierstokcysten (zie ook het volgende gedeelte over eierstokcysten)
• ontsteking van de uitwendige geslachtsorganen en de vagina (vulvovaginitis)

Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij 1 op de 10 mensen

• gedeprimeerde stemming/depressie
• verminderd libido
• migraine
• duizeligheid
• misselijkheid
• haaruitval
• infectie van het bovenste deel van het geboortekanaal
• pijnlijke menstruatie
• pijn/onprettig gevoel in de borsten

Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?

 U bent zwanger (zie rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid")

 U hebt op dit moment een ontsteking in het kleine bekken (PID, een infectie van de vrouwelijke voortplantingsorganen) of hebt in het verleden al vaker zo'n ontsteking gehad.

 U hebt een aandoening die gepaard gaat met een verhoogde gevoeligheid voor infecties in het kleine bekken

 U hebt een infectie in het onderste deel van het voortplantingskanaal (een infectie van de vagina of baarmoederhals)

 U hebt in de afgelopen 3 maanden een infectie van de baarmoeder gehad na een bevalling, na een abortus of na een miskraam

 U hebt op dit moment afwijkende cellen in de baarmoederhals

 U hebt kanker of vermoedelijk kanker van de baarmoederhals of de baarmoeder

 U hebt een tumor die gevoelig is voor progestageen-hormonen, zoals bijvoorbeeld borstkanker

 U hebt uterien bloedverlies waarvan de oorzaak niet bekend is

 U hebt een afwijking van de baarmoederhals of de baarmoeder, zoals een vleesboom (myoom) die de baarmoederholte vervormt

 U hebt een actieve leverziekte of levertumor

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

1. Hoe gebruikt u dit middel?

Starten met het gebruik van Kyleena

• Voordat Kyleena wordt ingebracht, moet zeker zijn dat u niet zwanger bent.

• U kunt Kyleena het beste binnen 7 dagen na het begin van uw menstruatie laten plaatsen. Wanneer Kyleena op deze dagen wordt ingebracht, werkt Kyleena meteen en voorkomt het dat u zwanger wordt.

• Als u Kyleena niet binnen 7 dagen na het begin van uw menstruatie kunt laten inbrengen, of als uw menstruatie onregelmatig is, kan Kyleena op elke andere dag worden ingebracht. In dit geval mag u sinds uw laatste menstruatie geen seks hebben gehad zonder anticonceptie en moet u vóór het inbrengen een negatieve zwangerschapstest hebben. Ook kan Kyleena in dit geval zwangerschap niet meteen op betrouwbare wijze voorkomen. Daarom moet u, tijdens de eerste 7 dagen nadat Kyleena is ingebracht, een barrièremethode voor anticonceptie gebruiken (zoals condooms) of geen vaginale seks hebben.

• Kyleena is niet geschikt voor gebruik als noodanticonceptiemiddel (postcoïtaal anticonceptiemiddel).

Starten met het gebruik van Kyleena na de bevalling

• Kyleena kan na de bevalling worden ingebracht zodra de baarmoeder weer de normale grootte heeft, maar niet eerder dan 6 weken na de bevalling (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen – Perforatie').

• Zie ook 'Starten met het gebruik van Kyleena' hierboven voor wat u nog meer moet weten over het tijdstip van inbrengen.

Beginnen met het gebruik van Kyleena na een abortus

Kyleena kan onmiddellijk na een abortus worden ingebracht als de zwangerschap minder dan 3 maanden heeft geduurd, op voorwaarde dat er geen genitale infecties zijn. Kyleena werkt dan direct.

Kyleena vervangen

Kyleena kan op elk moment van uw menstruatiecyclus worden vervangen door een nieuwe Kyleena. Kyleena werkt dan direct.

Overstappen van een andere anticonceptiemethode (zoals gecombineerde hormonale anticonceptiva, implantaat)

• Kyleena kan direct worden ingebracht als redelijk zeker is dat u niet zwanger bent.

• Als het meer dan 7 dagen geleden is dat uw menstruatie begon, moet u gedurende de volgende 7 dagen afzien van vaginale seks of aanvullende anticonceptie gebruiken.

Het plaatsen van Kyleena

Het onderzoek door uw arts vóór het plaatsen van Kyleena kan bestaan uit:

• een uitstrijkje van de baarmoedermond (Pap-smear) • onderzoek van de borsten • indien nodig andere tests, bijv. op infecties, waaronder seksueel overdraagbare ziektes (soa's) en een zwangerschapstest. Uw arts zal ook een gynaecologisch onderzoek uitvoeren om de positie en de grootte van de baarmoeder te bepalen.

Na een gynaecologisch onderzoek:

• wordt er een instrument (eendenbek of speculum genaamd) in de vagina geplaatst en de baarmoedermond kan met een ontsmettende oplossing worden gereinigd. Vervolgens wordt Kyleena met een dun, buigzaam, plastic buisje (de inbrenghuls) in de baarmoeder geplaatst. Vóór de plaatsing kan plaatselijke verdoving van de baarmoederhals worden gegeven. • kunnen sommige vrouwen zich duizelig voelen of flauwvallen tijdens de plaatsing of nadat Kyleena is geplaatst of verwijderd. • kunt u pijn of een bloeding krijgen tijdens of direct na de plaatsing.

Na plaatsing van Kyleena moet u van uw arts een herinneringskaart krijgen voor follow-uponderzoeken. Breng die kaart bij elke afspraak mee.